隨著消費者對化妝品安全意識的提高，主管機關也持續加強相關法規的監管。值得關注的是，TFDA（衛生福利部食品藥物管理署）計畫於2026年7月1日起正式施行一項重要的更新，即TFDA 擬新增 34 種化妝品禁用與限制成分。這項變更將對化妝品產業帶來顯著影響，所有業者都需要及早了解並做出相應調整。
本次新增的禁用與限制成分範圍廣泛，涵蓋多種可能存在於化妝品中的物質。為確保消費者權益，並杜絕黑心產品，TFDA將於2026年7月1日起，將所有化妝品納入更全面的監管體系。這也意味著，繼嬰兒、脣部、眼部用以及非藥用牙膏、漱口水等化妝品納入產品資訊檔案（PIF）制度後，所有一般化妝品也將全面實施PIF制度。
因此，建議化妝品製造商、進口商應儘早檢視產品配方，確認是否含有這34種擬新增的禁用或限制成分。及時調整配方、評估產品安全性，並著手建立完整的PIF文件，將有助於您的產品符合法規要求，順利在市場上銷售。此外，消費者在選購化妝品時，也可多加留意產品標示，避免選購含有爭議成分的產品，保護自身權益。若您對成分有疑慮，不妨參考這篇關於維他命C會傷腎嗎？的文章，多方查證，確保使用安全。
這篇文章的實用建議如下(更多細節請繼續往下閱讀)
- 業者全面檢視產品配方： 立即審查所有產品的成分表，確認是否含有TFDA擬新增的34種禁用或限制成分。若有，應評估替代成分，重新設計配方，並進行必要的安全性測試，確保2026年7月1日前符合法規要求。同時更新產品資訊檔案 (PIF) 並調整產品標示，以反映最新的成分資訊。
- 業者與供應商緊密合作： 與成分供應商保持密切聯繫，確認其提供的成分符合所有法規要求，並隨時掌握最新的成分資訊。及早準備有助於降低法規風險，避免不必要的經濟損失，並保持市場競爭力。
- 消費者選購時留意成分標示： 在選購化妝品時，應仔細閱讀產品標示，避免選購含有爭議成分的產品，保護自身權益。若對特定成分有疑慮，可多方查證相關資訊，例如參考相關文章，確保使用安全。
- TFDA 禁用成分解讀：2026 上路前的準備
- TFDA 34 種禁用成分：業者 7/1/2026 應對策略
- TFDA 禁用成分清單：2026 上路完整解析
- 化妝品成分安全把關：TFDA 新增 34 項禁用成分解析
- TFDA 擬新增 34 種化妝品禁用與限制成分，7/1/2026 起正式施行結論
- TFDA 擬新增 34 種化妝品禁用與限制成分，7/1/2026 起正式施行 常見問題快速FAQ
TFDA 禁用成分解讀：2026 上路前的準備
隨著 2026 年 7 月 1 日的截止日越來越近，化妝品製造商和進口商必須積極準備，以符合台灣食品藥物管理署 (TFDA) 即將實施的新規定，其中包含新增的 34 種禁用與限制成分。這段準備期至關重要，業者應充分利用時間，確保所有產品組合都符合最新的法規要求 。
業者應如何開始準備？
- 全面審查產品配方：第一步是徹底檢查現有產品的成分表，確認是否含有 TFDA 即將禁用的任何成分。這需要仔細核對成分名稱，並瞭解其在配方中的作用 。
- 評估替代成分：如果產品中含有禁用成分，則需要尋找安全且有效的替代品。這可能涉及研究不同的化學物質、植物提取物或其他功能相似的成分，以確保產品的功效和安全性不受影響 。
- 重新設計產品配方：在確定替代成分後，需要重新設計產品配方，並進行必要的測試，以確保新配方符合所有法規要求，並且在穩定性、安全性和功效方面與原始產品相當 。
- 更新產品資訊檔案 (PIF)：根據 TFDA 的要求，所有化妝品都必須具備完整且最新的產品資訊檔案 (PIF)。這包括產品配方、安全評估報告、生產流程、以及其他相關資訊。業者需要更新 PIF 文件，以反映新的配方和成分資訊 。關於PIF制度的詳細資訊，可參考TFDA官方網站。
- 調整產品標示：產品標示必須準確反映產品的成分資訊。如果產品配方發生變化，則需要更新產品標示，以確保消費者能夠獲得正確的資訊 。
- 與供應商密切合作：與成分供應商保持密切聯繫，瞭解其產品的最新資訊，並確保其提供的成分符合所有法規要求。這有助於業者確保其產品的成分品質和安全性 。
禁用成分對業者的潛在影響
TFDA 擬新增的 34 種禁用與限制成分，涵蓋多種類型的化學物質，包括防腐劑、紫外線吸收劑、著色劑等。這些成分可能被廣泛應用於各種化妝品中，因此，新規定的實施可能會對許多業者產生重大影響 。
- 產品重新配方成本：重新設計產品配方可能需要投入大量的時間和金錢，包括研究、測試和生產成本。
- 庫存報廢：如果業者未能及時調整產品配方，則可能需要報廢含有禁用成分的庫存產品，這將導致經濟損失。
- 市場競爭力下降：如果業者未能及時推出符合新法規的產品，則可能會失去市場競爭力。
- 消費者信任度降低：如果業者未能提供安全且符合法規的產品，則可能會損害消費者對品牌的信任度。
及早準備的重要性
儘早開始準備對於化妝品業者至關重要。這讓業者有充足的時間來評估其產品組合、尋找替代成分、重新設計產品配方、更新 PIF 文件、調整產品標示、並與供應商合作 。此外，及早準備還有助於業者降低法規風險，避免不必要的經濟損失，並保持市場競爭力。
為了協助業者順利過渡到新的法規環境，TFDA 預計將提供相關的指導文件和諮詢服務。業者應密切關注 TFDA 的最新公告，並積極參與相關的培訓課程和研討會 。通過充分了解法規要求，並採取適當的應對措施，化妝品業者可以確保其產品符合 TFDA 的標準，並繼續為消費者提供安全且高品質的產品。
TFDA 34 種禁用成分：業者 7/1/2026 應對策略
面對 TFDA 即將於 2026 年 7 月 1 日正式施行的新增 34 種禁用與限制成分規定，化妝品業者需要積極應對，才能確保產品合規並維持市場競爭力。
1. 全面清查產品成分
首先，業者應立即針對現有產品線進行全面性的成分清查。比對 TFDA 公告的禁用與限制成分清單，確認產品配方中是否含有相關成分。若有，則需進一步評估這些成分的使用情況，包括：
- 成分名稱：確認成分的正確名稱與 CAS 編號，避免誤判。
- 使用濃度：確認成分在產品中的實際使用濃度，是否符合 TFDA 的限制。
- 產品類別：確認產品類別是否受到新法規的影響，例如某些成分可能僅在特定類別的產品中禁用.
2. 尋找替代成分
若產品中含有禁用或限制成分，業者應積極尋找替代成分。在尋找替代成分時，需要考慮以下因素：
- 安全性：替代成分必須是安全的，不會對消費者健康造成危害。
- 有效性：替代成分應具有與原成分相似的功效，以維持產品的品質和效果。
- 法規合規性：替代成分必須符合 TFDA 以及其他相關法規的要求。
- 成本效益：替代成分的成本應合理，不會對產品的價格競爭力造成過大影響。
業者可以參考國際間的禁用成分替代方案，例如歐盟、美國等地的法規。同時，也應與原料供應商密切合作，尋求專業的建議和技術支援。
3. 調整產品配方
在確認替代成分後，業者需要調整產品配方，並進行必要的測試，以確保產品的安全性、穩定性和有效性。這包括：
- 配方調整：根據替代成分的特性，調整配方中其他成分的比例，以達到最佳效果。
- 安全性測試：進行皮膚刺激性、過敏性等測試，確保產品對消費者安全無虞。
- 穩定性測試：進行高溫、低溫、光照等測試，確保產品在不同環境下的穩定性。
- 有效性測試：進行功效測試，驗證產品是否具有宣稱的效果。
4. 更新產品資訊檔案 (PIF)
根據台灣的化妝品法規，業者需要建立產品資訊檔案 (PIF). PIF 應包含產品的所有相關資訊，包括成分、配方、安全性評估、生產過程等。當產品配方或成分有所變動時，業者必須及時更新 PIF，以確保其內容的準確性和完整性。建立完善的 PIF 制度，也有助於建立品牌信任，並提升國際競爭力.
PIF 文件應包含：
- 產品基本資料 (含包裝材料)
- 各成分安全毒理資料及成品安全性評估
- 宣稱及功效試驗佐證文件
5. 重新檢視產品標示
確認產品外包裝或容器上的標示是否符合TFDA的規定。產品標示應包含：
- 品名、用途、用法及保存方法.
- 淨重、容量或數量.
- 全成分名稱，特定用途化粧品應另標示所含特定用途成分之含量.
- 使用注意事項.
- 製造或輸入業者之名稱、地址及電話號碼；輸入產品之原產地（國）.
- 製造日期及有效期間，或製造日期及保存期限，或有效期間及保存期限.
- 批號.
6. 加強與 TFDA 的溝通
業者應主動加強與 TFDA 的溝通，瞭解法規的最新動態和解讀。透過參加 TFDA 舉辦的說明會、研討會等活動，以及查閱 TFDA 官方網站的資訊，及時掌握法規的變更. 如有任何疑問，應主動向 TFDA 諮詢，以確保對法規的正確理解和執行。業者可關注 TFDA 的化粧品安全使用粉絲團，隨時掌握最新資訊。
7. 建立合規管理體系
為了確保長期符合法規要求，業者應建立健全的合規管理體系。這包括：
- 制定合規政策和程序。
- 建立成分審查機制，確保所有新產品的成分符合最新的法規要求。
- 定期追蹤和分析法規變化。
- 提供員工合規培訓。
- 進行內部審核和風險評估。
面對新的法規挑戰，化妝品業者應及早準備，積極應對，才能確保產品的合規性，並在市場上取得成功。若有違規情事，將可能面臨最高 500 萬元的罰鍰，情節嚴重者甚至可能被停業或廢止相關登記.
TFDA 禁用成分清單：2026 上路完整解析
為了讓化妝品業者能更清楚地瞭解 TFDA 擬新增的 34 種禁用與限制成分，
禁用成分
TFDA 針對部分成分採取全面禁用的措施，這表示自 2026 年 7 月 1 日起，所有化妝品皆不得含有這些成分。
- N,N’-Bis(2-Hydroxyethyl)-2-Nitro-p-Phenylenediamine 等：本次修正草案新增及修正多項染髮劑成分/物質。
- 硼酸（Boric acid）： 預告草案刪除硼酸（Boric acid）使用規定，未來硼酸全面不得使用於化粧品。
- 全氟/多氟烷基物質（PFAS）：為配合國際間化粧品管理趨勢，衛福部食藥署今年公告修正「化粧品禁止使用成分表」，新增全氟/多氟烷基物質等9項禁用成分。
限制成分
除了禁用成分外，TFDA 也針對部分成分訂定了使用限制，包括濃度上限、使用範圍、以及應刊載的注意事項。業者必須嚴格遵守這些規定，才能確保產品的合規性。
- 染髮劑成分：本次修正草案也針對多項染髮劑成分，訂定濃度上限及使用限制。
- 分散紫 1 (Disperse Violet 1)：修正Disperse Violet 1(分散紫1) (編號69)染髮成分限制規定。
- 麴酸（Kojic acid）：修正Kojic acid(麴酸)。
- 熊果素（Arbutin）：修正Arbutin(熊果素)。
- 醋酸鍶（Strontium acetate）：修正Strontium acetate (醋酸鍶)。
- 樟腦（Camphor）：Camphor(樟腦)等十三項成分修正注意事項或產品類型敘述，。
- Homosalate：歐盟自2025 年1 月1 日起，將Homosalate（防曬劑）的允許濃度調整為7.34%，適用於所有臉部護理產品，包括防曬霜及日常護膚品。
- Benzophenone-3：英國限制Benzophenone-3。自2026 年1 月21 日起生效，7 月31 日後不得銷售不合規產品：面部/脣部/手部產品（非噴霧）：≤6%; 身體產品（含噴霧）：≤2.2%; 其他用途（防腐劑）：≤0.5%。
- 水楊酸（Salicylic Acid）：針對0–3 歲，涉及Methyl Salicylate(冬青油)的使用需接受以下限制。
- 沖洗型產品：≤0.5%
- 留置型產品：≤0.15%
- 口腔護理產品：≤0.1%
- 不適用於噴霧產品
注意事項
- 詳細清單查詢：業者可至TFDA 官方網站查詢完整的禁用與限制成分清單。
- 國際規範參考：除了 TFDA 的規定外，業者也應參考歐盟、美國、日本等國際間的相關法規，以確保產品符合全球市場的要求。
- 持續關注：法規可能會隨時更新，業者應持續關注 TFDA 的最新公告，以及時調整產品配方 。
提醒業者，這份清單僅為初步的整理，詳細的成分資訊與使用限制，仍應以 TFDA 的正式公告為準。建議業者儘早啟動產品檢視與調整計畫，以確保在 2026 年 7 月 1 日後，所有上市產品皆符合最新的法規要求.
| 成分類別 | 成分名稱 | 說明 |
|---|---|---|
| 禁用成分 | N,N’-Bis(2-Hydroxyethyl)-2-Nitro-p-Phenylenediamine 等 | 新增及修正多項染髮劑成分/物質。 |
| 禁用成分 | 硼酸（Boric acid） | 全面不得使用於化粧品。 |
| 禁用成分 | 全氟/多氟烷基物質（PFAS） | 新增9項禁用成分。 |
| 限制成分 | 染髮劑成分 | 訂定濃度上限及使用限制。 |
| 限制成分 | 分散紫 1 (Disperse Violet 1) | 修正Disperse Violet 1(分散紫1) (編號69)染髮成分限制規定。 |
| 限制成分 | 麴酸（Kojic acid） | 修正Kojic acid(麴酸)。 |
| 限制成分 | 熊果素（Arbutin） | 修正Arbutin(熊果素)。 |
| 限制成分 | 醋酸鍶（Strontium acetate） | 修正Strontium acetate (醋酸鍶)。 |
| 限制成分 | 樟腦（Camphor） | Camphor(樟腦)等十三項成分修正注意事項或產品類型敘述。 |
| 限制成分 | Homosalate | 歐盟自2025 年1 月1 日起，允許濃度調整為7.34%，適用於所有臉部護理產品。 |
| 限制成分 | Benzophenone-3 | 英國限制Benzophenone-3。不同產品類型有不同濃度限制，2026 年 1 月 21 日起生效。 |
| 限制成分 | 水楊酸（Salicylic Acid） | 針對0–3 歲，涉及Methyl Salicylate(冬青油)的使用有不同限制。 |
注意事項：
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化妝品成分安全把關：TFDA 新增 34 項禁用成分解析
風險評估與替代方案
TFDA 此次新增的 34 種禁用與限制成分，涵蓋了防腐劑、色素、紫外線吸收劑等多種類型 。對於化妝品製造商而言，瞭解這些成分被禁用或限制的原因至關重要。這通常與潛在的健康風險有關，例如皮膚刺激、過敏反應，甚至更嚴重的長期影響 。因此，徹底評估產品中是否含有這些成分，以及評估其對產品安全性的影響，是首要之務。
若產品中確實含有這些成分，則需要積極尋找替代方案。在選擇替代成分時，應考量以下幾個因素：
- 安全性： 替代成分必須經過充分的安全評估，確保不會對消費者健康造成危害。
- 功效： 替代成分應能達到與禁用成分相似的功效，以維持產品的品質和效果。
- 法規符合性： 替代成分必須符合 TFDA 的相關法規要求，確保產品能夠合法上市。
- 成本： 替代成分的成本應在可接受範圍內，以避免對產品的價格造成過大的影響。
供應鏈管理與成分溯源
除了評估和替換禁用成分外，強化供應鏈管理和成分溯源能力也至關重要。化妝品製造商應與供應商建立密切的合作關係，確保所使用的原料符合法規要求，並能提供完整的成分資訊 。
此外，建議業者可以參考 TFDA 提供的相關指引或諮詢專業的法規顧問，以確保符合最新的法規要求。TFDA 網站 (https://www.fda.gov.tw/) 上有提供最新的法規資訊及相關公告，業者應隨時關注。
消費者溝通與資訊透明
隨著消費者對化妝品安全的關注度不斷提高，資訊透明度和有效的溝通變得越來越重要。品牌商應主動向消費者提供產品的成分資訊，解釋產品的安全性，並回應消費者的疑慮 。
通過提升資訊透明度和加強與消費者的溝通，品牌商可以建立良好的聲譽，並贏得消費者的信任。這不僅有助於提升品牌形象，也能促進產品的銷售。
TFDA 擬新增 34 種化妝品禁用與限制成分，7/1/2026 起正式施行結論
隨著 2026 年 7 月 1 日的期限逼近，TFDA 擬新增 34 種化妝品禁用與限制成分，7/1/2026 起正式施行這件事，對化妝品產業來說既是挑戰也是一次重新審視產品的機會。業者必須積極應對，從產品配方、供應鏈管理到消費者溝通，每個環節都需仔細把關，才能確保產品符合法規，並贏得消費者的信任。若想了解更多關於未來科技護膚成分的趨勢，不妨參考這篇關於Exosomes、PDRN、Miniproteins:2025 科技護膚成分大解析的文章，為未來的產品開發做好準備。
對消費者而言，瞭解化妝品成分安全至關重要。在選購產品時，除了參考品牌資訊外，更要學會辨識產品標示，避免購買到含有爭議成分的產品，保護自身權益。若對於特定成分有疑慮，可以多方查證相關資訊，例如參考這篇關於維他命C會傷腎嗎？的文章，確保使用安全。
總之，面對法規的變動，化妝品業者與消費者都需要攜手合作，共同為建立一個更安全、更透明的化妝品市場而努力。
TFDA 擬新增 34 種化妝品禁用與限制成分，7/1/2026 起正式施行 常見問題快速FAQ
TFDA 新增的 34 種禁用與限制成分，對化妝品業者有什麼影響？
TFDA 擬新增的 34 種禁用與限制成分將對化妝品產業帶來顯著影響。業者需要儘早檢視產品配方，確認是否含有這些成分，並及時調整配方、評估產品安全性，並著手建立完整的產品資訊檔案 (PIF)。若產品中含有禁用或限制成分，業者需要尋找替代成分，調整產品配方，並更新產品資訊檔案（PIF），同時重新檢視產品標示。若有違規情事，將可能面臨最高 500 萬元的罰鍰，情節嚴重者甚至可能被停業或廢止相關登記.
化妝品業者該如何應對 TFDA 擬新增的 34 種禁用與限制成分規定？
化妝品業者應對策略包括：
- 全面清查產品成分： 立即針對現有產品線進行全面性的成分清查，比對 TFDA 公告的禁用與限制成分清單.
- 尋找替代成分： 若產品中含有禁用或限制成分，業者應積極尋找替代成分，並考慮安全性、有效性、法規合規性和成本效益.
- 調整產品配方： 在確認替代成分後，需要調整產品配方，並進行必要的安全性、穩定性和有效性測試.
- 更新產品資訊檔案 (PIF)： 業者必須及時更新 PIF，以確保其內容的準確性和完整性.
- 重新檢視產品標示： 確認產品外包裝或容器上的標示是否符合 TFDA 的規定.
- 加強與 TFDA 的溝通： 主動加強與 TFDA 的溝通，瞭解法規的最新動態和解讀.
- 建立合規管理體系： 為了確保長期符合法規要求，業者應建立健全的合規管理體系.
業者應密切關注 TFDA 的最新公告，並積極參與相關的培訓課程和研討會.
消費者如何確保自己購買的化妝品是安全的？
消費者在選購化妝品時，可多加留意產品標示，避免選購含有爭議成分的產品，保護自身權益。TFDA 擬新增的 34 種禁用與限制成分，涵蓋了防腐劑、色素、紫外線吸收劑等多種類型，徹底評估產品中是否含有這些成分，以及評估其對產品安全性的影響。通過提升資訊透明度和加強與消費者的溝通，品牌商可以建立良好的聲譽，並贏得消費者的信任。若對成分有疑慮，可多方查證，確保使用安全. 業者可關注 TFDA 的化粧品安全使用粉絲團，隨時掌握最新資訊.